| 是否进口：是 | 原产国/地区：英国 | 级别：超纯、高纯 |
| 用途类别：标准品 | 含量：99.99％ | 品牌：Starna斯达纳 |
| 用途范围：适用于 ICH Q1B的新原料药和新药制剂的光稳定性测试 | 产品名称：药品耐光性测试套组 | 是否危险化学品：否 |
| 货号：RM-PHOTOSTABILITY | 产品规格：3ml | CAS：111111 |
| 特色服务：再校准服务 |
标准物质新品，药品耐光性测试套组
产品简述：所有Starna的产品均带有UKAS ISO/IEC 17025和ISO Guide 34认可的
校准证书
主要用途：适用于 ICH Q1B的新原料药和新药制剂的光稳定性测试
产品说明：
1996年，ICH建立了Q1B新原料药和新药制剂的光稳定性实验指导原则，指出新原料药和新药制剂应该经过适当的光稳定性考察，证明其本身的光稳定性，即光照不能引起不可接受的变化。
光稳定性试验研究包括：
I 对原料药实验；
II 对除去内包装的制剂实验（如需要）；
III 对除去外包装的制剂实验（如需要）；
IV 上市包装的制剂实验。
将待测样品置于近紫外灯下，硫酸奎宁作为标准物质，置于与待测样品相同的环境中。
本品包含4个特殊设计的紫外石英比色池，均配有PTFE的
使用建议：
1、待测样品池（Sample）：填装待测样品，直接暴露在光线下照射；
2、待测样品对照池（Control）：填装待测样品，用铝箔包裹避免光照，作为待测样品对照；
3、标准物质池（Q Sam.）： 填装硫酸奎宁溶液，直接暴露在光线下照射；
4、标准物质对照池（Q Ref.）：填装硫酸奎宁溶液，用铝箔包裹避免光照，作为标准物质对照；
订货信息：
产品 货号
Starna药品耐光性测试套组 RM-PHOTOSTABILITY
